山东晴朗净化科技有限公司

净化工程注意事项需记牢,净化工程有许多需要注意的事项，做好这些才能发挥净化的价值。

1.安全注意事项严厉无菌操作，避免微生物污染;操作人员进入无菌室应先关掉紫外灯。

2.无菌室应设有无菌操作间和缓冲间，无菌操作间洁净度应到达10000级，室内温度坚持在20-24℃，湿度坚持在45-60%。超净台洁净度应到达100级。

3.无菌室应坚持清洗，禁止堆积杂物，以防污染。谨防全部灭菌器件和培养基污染，已污染者应停止运用。

4.无菌室应定时用适合的消毒液灭菌清洗，以确保无菌室的洁净度符合要求。

5.需求带入无菌室运用的仪器，器械，平皿等全部物品，均应包扎紧密，并应通过适合的办法灭菌。

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视频作者：山东晴朗净化科技有限公司

洁净室压差控制方法：

    为了保证洁净室内洁净度的要求，平时必须维持一定的正压值，对不同等级的洁净室或洁净区，与非洁净区之间的静压差不应小于5Pa，洁净区与室外静压差不应小于10Pa.维持洁净室正压的方法有：

（1）安装余压阀：即在洁净室的下风向侧的墙七安装，预先调整余压阀维持室内正压值的开启度，通过余压阀开启关闭调整维持正压值，采用余压阀时应注意长期使用会关闭不严。

（2）送风量大于回风量的方法维持室内正压。

（3）通过安装在回风口或支风管道上的对开式多叶调节阀来维持室内止值。这种方法简单方便，但精度不如余压阀高。

（4）在回风口处安装空气阻尼层，阻尼层材料有尼龙纱、尼龙筛网（孔眼>100目）、在碱液中浸泡过的中细孔泡沫塑料、无纺布等、即通过回风阻尼层阻力逐渐增加而使室内正压增加。该种方法只适用于走廊或套间回风方式。

（5）要求洁净室（区）外围护结构密封性能良好。

    在日常的生产活动中, 严格按照洁净车间工作要求的要点, 培养良好的卫生习惯, 并仔细观察洁净车间记录的指标变化, 这样可以更好的保证洁净度, 减少洁净车间出现异常情况的次数。洁净车间在投入使用的初期(一般为三个月), 对各项指标仔细观察、密集记录, 可以从中得到适合本厂微尘控制监督的重点和变化周期, 作为制药厂生产中的操作指导。

1、建立健康档案的必要性　制药厂在招收员工之时, 已经对员工的健康状况有了大概的了解。制药厂还需设定体检规则,定期对员工进行体检。在洁净车间工作的人员会直接接触药品, 至少每年要进行一次体检, 不合格者应该立刻调离岗位。制药厂建立个人健康档案, 以便于检查、了解、个人健康的好坏情况。

2、养成良好的个人卫生习惯　从事药品生产过程的人员要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身体其他部位的清洁, 改掉不良的卫生习惯。进入洁净车间前必须更衣(洁净车间必须用防静电材料的防护服), 并通过洁净设施对人进行清洁处理。在药品生产时还必须对身体尤其是口、鼻、头发进行覆盖, 防护服保护操作人员不受到生产环境不良因素的危害, 而且会防止人对药品产生微尘。